純水設備如何做好監督管理

2023/9/21 18:49:46

建立完善的純水設備監督及檢測管理制度,才能保證純水設備的質量,今天小編就帶帶大家來認識下如何做好純水設備的日常監督管理?下面我們將從純水設備制備崗位的日常監控和質量部的檢測兩方面入手為大家介紹。

一、制備崗位的日常監控

1.上崗時,隨時檢查純水設備生產線各部件的運行情況,確保純水設備生產線的正常運轉。

2.隨時查看純水設備生產線自動監測系統顯示器上的數據(進水電導、出水電導、終端水質、進水電導為一級RO進水電導、出水電導為一級RO產品水的電導,終端水質為EDI出水后的電阻),并每兩小時記錄一次。每兩小時測定一純水設備的酸堿度、氯離子、氨鹽含量。并做好記錄,見《純水設備制備崗位操作記錄》。

3.測酸堿度、氯離子、氨鹽的試液由質量部統一配制,交給純水設備制備崗位使用。

4.酸堿度、氯離子、氨鹽含量測定方法及合格標準為2010版《中國藥典》二部。

酸堿度:取純水設備10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取純水設備10ml,加活一香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。

氯離子:取純水設備50ml,加硝酸5滴與硝酸銀試液,不得發生渾濁。

氨:取本品50ml,加堿性碘化錄鉀試液20ml,放置15分鐘,如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化錄鉀試液2ml制成的對照液比較,不得更深。

5.對純水設備生產線各部件的進水壓力進行控制,并每2小時作一次記錄,見《純水設備生產線操作數據記錄》。

二、質量部檢測

1.純水設備生產線正常運轉投入使用后,質量部每7天做一次純水設備檢測,包括微生物含量。取樣時,純水設備送水總口,回水總口,純水箱每次取樣,各使用點隨機輪換取樣,每次取5個。但保證各使用點每月至少取樣一次。取樣點見純水設備使用分布圖。

2.每次純水設備生產線及其輸送管道清洗消毒后,質量部做一次檢測,包括微生物含量。

3.每要求質量部檢測時,由純水設備制備崗位操作工人填寫請驗單交質量部。

4.純水設備的檢測結果必須符合2010版《中國藥典》二部純水設備的標準。如果某項不合格,則需重新在該取樣點取樣再做該項,直至合格。

5.質量部每月對純水設備的進水(飲用水)進行一次水質檢測,其結果要求符合2010版《中國藥典》二部飲用水的標準。

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